| Перечень документов: |
|
1. Учредительные документы:
- 1.1. устав;
- 1.2. учредительный договор;
- 1.3. протокол/решение о создании предприятия, о назначении генерального директора;
|
|
2. Регистрационные документы:
- 2.1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- 2.2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
- 2.3. свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы;
|
|
3. Выписка из ЕГРЮЛ (не старее 1 месяца)
|
|
4. Коды Госкомстата с расшифровкой
|
|
5. Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности:
- 6.1. диплом об образовании;
- 6.2. свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;
- 6.3. трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); трудовой договор; приказ о принятии на работу;
- 6.4. копия свидетельства о заключении брака, в случае смены фамилии.
|
|
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- 7.1. договор аренды нежилого помещения;
- 7.2. свидетельство на право собственности;
- 7.3. поэтажный план БТИ с экспликацией.
|
|
8. Номенклатура производимой медицинской техники
|
|
9. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику
|
|
10. Копии патентов Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники
|
|
11. Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить
|
|
12. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:
- 12.1. счет-фактура, товарная накладная на оборудование;
- 12.2. свидетельства о поверке оборудования;
- 12.3. договор аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности);
|
|
13. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины
|
|
14. Доверенность
|
00 до 20
Лицензирование
