Меню раздела
Мы на Facebook
Курсы валют
|
|
Медицинская лицензия на производство медицинской техники включая ИМН и контактные линзы. Лицензия на мед технику 2013
Цена
|
от 85 000 рублей. |
Лицензирующий орган
|
Департамент здравоохранения г. Москвы и Министерство здравоохранения Московской области |
Срок оформления лицензии
|
30-45 рабочих дней |
Срок действия лицензии
|
Бессрочная |
Госпошлина
|
6 000 рублей. |
|
Наша юридическая услуга
включает в себя:
- устные консультации по вопросу получения лицензии в преддоговорный период;
- устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации);
- прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии;
- экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству;
- формирование пакета документов и сдача документов в орган лицензирования;
- получение документа (описи), подтверждающего факт принятия органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии;
- взаимодействие с органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
- получение в органе лицензирования и передача Клиенту лицензии.
Результат: получение медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Перечень необходимых документов для оформления Медицинской лицензии:
Перечень документов: |
|
1. Учредительные документы:
- 1.1. устав;
- 1.2. учредительный договор;
- 1.3. протокол/решение о создании предприятия, о назначении генерального директора.
|
2. Регистрационные документы:
- 2.1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- 2.2. свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы.
- 2.3. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
|
3. Коды Госкомстата с расшифровкой.
|
4. Выписка из ЕГРЮЛ (не старше 1 месяца)
|
5. Документы, подтверждающие наличия у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности :
- 5.1. диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
- 5.2. документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);
- 5.3. трудовой договор;
- 5.4. приказ о принятии на работу;
- 5.5. трудовая книжка;
- 5.6. свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
|
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- 6.1. договор аренды помещения, акт приема-передачи;
- 6.2. свидетельство на право собственности;
- 6.3. поэтажный план БТИ с экспликацией.
|
7. Номенклатура производимой медицинской техники.
|
8. Перечень нормативно – технической документации на производимую медицинскую технику.
|
9. Копия патентов РФ и (или) лицензионный договор, разрешающий производство и продажу патентованной медицинской техники.
|
10. Копия документов, подтверждающих Регистрацию в РФ медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить.
|
11. Документы, подтверждающие наличия соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:
- 11.1. счет- фактура, товарная накладная на оборудование;
- 11.2. свидетельство о поверке оборудования;
- 11.3. договор аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности).
|
12. Документ, подтверждающий уплату госпошлины (6 000 руб. за рассмотрение заявления).
|
13. Доверенность.
|
|
Примечание:
- Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением подлинных документов (оригинала).
- Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью но контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.
Срочно юрист ЛицензированиеМедицинская лицензия на производство медицинской техники включая ИМН и контактные линзы. Лицензия на мед технику 2013
|