| Перечень документов: |
|
|
1. Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить
|
|
2. Учредительные документы:
- 2.1. устав;
- 2.2. учредительный договор;
- 2.3. протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.
|
|
3. Регистрационные документы:
- 3.1. cвидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- 3.2. cвидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
- 3.3. свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.
|
|
4. Коды статистики (письмо Госкомстата)
|
|
5. Выписка из ЕГРЮЛ
|
|
6. Документы, подтверждающие согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории
|
|
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие, о соответствии производства лекарственных средств (например, медицинского кислорода) требованиям санитарных правил
|
|
8. Документы, подтверждающие наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности
|
|
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов:
- 9.1. диплом о высшем или среднем специальном образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- 9.2. cвидетельство о повышении квалификации
- 9.3. документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет
|
|
10. Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий
|
00 до 20
Лицензирование
